Packson se especializa en ofrecer soluciones de ensamblaje y fabricación de salas limpias de primer nivel diseñadas para satisfacer las necesidades de las empresas de dispositivos médicos. Comprometidos a adherirse al estándar ISO 13485, que es el estándar de oro para los sistemas de gestión de calidad en la industria de dispositivos médicos, garantizamos el más alto nivel de calidad y seguridad para nuestros productos.
Según los requisitos específicos del dispositivo médico, Packson puede lograr clasificaciones ISO de Clase 7 y 8, proporcionando entornos controlados con recuentos de partículas que van desde 10.000 a 100.000 partículas por pie cuadrado. Nuestro equipo está compuesto por profesionales experimentados con amplia experiencia en la navegación de las complejidades de la industria médica. Desde el diseño inicial del prototipo hasta la entrega del producto final, ofrecemos servicios integrales de producción de dispositivos médicos, lo que garantiza un viaje sin problemas del concepto al mercado.
Póngase en contacto con Packson y hable sobre los requisitos de su proyecto. Nos dedicamos a responder rápidamente a las consultas, por lo general dentro de un día hábil, y estamos ansiosos por explorar cómo pueden satisfacer sus necesidades específicas y llevar a buen término su proyecto de dispositivo médico.
Nuestra sala limpia para dispositivos médicos generalmente cumple con los criterios de clase 8. Tenemos 11 juegos de máquinas de inyección NESSIE de alta precisión importadas de Japón, así como tecnología de acabado de precisión importada. Para mantener la calidad del producto y garantizar la entrega oportuna, actualizamos nuestro equipo cada pocos años.
Gracias a la tecnología de moldeo por inyección de Sala Limpia, las piezas de dispositivos médicos y los desechables pueden pasar la certificación IQ/OQ/PQ. Existen estrictos procedimientos de inspección para productos moldeados médicos, por lo que no debe preocuparse por su calidad y esterilización.
Con la ayuda de máquinas de chispas de espejo, CNC de alta velocidad y equipos de medición y fabricación de precisión tridimensional, las dimensiones de las piezas médicas se controlan y validan constantemente durante todo el proceso, del concepto al mecanizado, la selección de materiales y la fabricación.
Los dispositivos médicos de clase I y clase II se fabrican con frecuencia en nuestros cuartos limpios. La inyección de sala limpia garantiza el estándar de higiene para dispositivos médicos. Los dispositivos de clase III requieren una supervisión regulatoria más estricta y, como resultado, se fabrican bajo los estándares más estrictos.
Nuestra sala blanca de moldeo por inyección médica se adhiere a la norma ISO 13485: Garantía de Calidad 2016. Todos los materiales plásticos tienen informes de biocompatibilidad, y sus colores también tienen certificación médica. Los productos terminados se someten a una rigurosa inspección antes de la entrega.
Como fabricante competente de la inyección de la sala blanca, proporcionamos servicios integrales y apoyo a nuestros clientes. Al igual que otras fábricas de moldeo por inyección de dispositivos médicos, además del moldeo por sala blanca, también ofrecemos servicios de embalaje de sala blanca eficientes y seguros para garantizar la esterilización de los productos.
Como fabricante de servicio completo de inyección de sala blanca, nuestra Sala Blanca es adecuada para ensamblar componentes de dispositivos médicos sensibles a las partículas debido a nuestro estricto control del entorno de la sala blanca. Esto puede ahorrar tiempo y gastos a nuestros clientes.
En Packson, nos enorgullecemos de nuestra avanzada sala blanca de moldeo por inyección de dispositivos médicos, meticulosamente diseñada para cumplir con los requisitos de limpieza más estrictos. Nuestra sala blanca proporciona el entorno ideal para producir dispositivos médicos de calidad incomparable, combinando varios materiales con precisión para satisfacer las demandas únicas de nuestros clientes.
Nuestro compromiso con la eficiencia y la excelencia: Equipo de última generación: Equipado con tecnología de vanguardia, nuestra Sala Blanca alberga la última maquinaria de moldeo por inyección para garantizar procesos de producción precisos y eficientes.
Ingenieros calificados: Nuestro equipo de ingenieros altamente calificados aporta su experiencia a cada proyecto, lo que reduce el riesgo de errores y agiliza el proceso de fabricación.
Ahorro de tiempo y costos: Al aprovechar nuestra tecnología avanzada y nuestra mano de obra calificada, hemos reducido significativamente los plazos de entrega del proyecto y los costos generales, lo que se traduce en una mayor eficiencia para nuestros clientes.
Satisfacer las demandas de la industria médica: Como empresa líder en moldeo por inyección de dispositivos médicos, nos dedicamos a satisfacer las necesidades de la industria médica. Nuestra Sala Blanca facilita el moldeo y ensamblaje de dispositivos médicos, utilizando una amplia gama de materiales, incluidos los termoplásticos de grado médico, para cumplir con los diversos estándares médicos y de atención médica.
Centrado en la precisión y la escala: Desde producciones en lotes pequeños hasta Fabricación de gran volumen, nuestra Sala Blanca sigue comprometida con la creación de componentes médicos precisos. Al operar dentro de los entornos de sala blanca ISO Class 7 y 8, mantenemos el más alto nivel de limpieza y garantía de calidad.
Servicios de valor agregado para soluciones integrales: Para proporcionar un espectro completo de servicios de moldeo por inyección de dispositivos médicos OEM, ofrecemos una gama de servicios de valor agregado, como soldadura ultrasónica, impresión, montaje, embalaje y esterilización. Este Enfoque integral garantiza que nuestros clientes reciban soluciones de extremo a extremo adaptadas a sus requisitos.
Si está interesado en nuestra sala blanca de moldeo por inyección de plástico médico de vanguardia y desea obtener más información, no dude en ponerse en contacto con nosotros hoy. Nuestro equipo está listo para abordar cualquier consulta y colaborar con usted para llevar a buen término sus proyectos de dispositivos médicos.
A continuación se presentan servicios adicionales de valor agregado relacionados con el moldeo por inyección de dispositivos médicos que podemos ofrecer:
Servicios de valor añadido Packson | |
Diseño conceptual de la pieza | Ofrecemos asistencia experta en el desarrollo del concepto de diseño inicial para su dispositivo médico, asegurando que se tengan en cuenta su funcionalidad y capacidad de fabricación. |
Validación e implementación de diseño | Nuestro equipo ayuda a validar e implementar el diseño finalizado, asegurando que cumpla con todos los requisitos y estándares necesarios. |
Evaluación y revisión del diseño | Realizamos análisis en profundidad como Design for Manufacturability (DFM), análisis de flujo de moldes, análisis de tolerancia y estudios de viabilidad para optimizar el diseño para una producción eficiente. |
Prototipado: | Podemos crear moldes prototipo para producir muestras de su dispositivo médico, lo que le permite verificar y refinar el diseño antes de la producción a gran escala. |
Dispositivo Médico Procesamiento De Moldeo Por Inyección | Nuestros procesos especializados de moldeo por inyección de dispositivos médicos garantizan la producción de componentes de alta calidad que cumplen con los estrictos estándares de la industria médica. |
Modificación y mantenimiento de la herramienta | Ofrecemos servicios de modificación de herramientas para adaptarse a los cambios de diseño y garantizar que las herramientas utilizadas en el proceso de moldeo permanezcan en condiciones óptimas. |
Dispositivo Médico Validación de Moldeo por Inyección | Realizamos rigurosas pruebas de validación para verificar que el proceso de moldeo por inyección produce consistentemente dispositivos médicos que cumplen con las especificaciones requeridas. |
Producción de moldeo por inyección | Nuestras instalaciones de moldeo por inyección de última generación pueden producir de manera eficiente altos volúmenes de dispositivos médicos con precisión y confiabilidad. |
Servicios de fabricación por contrato | Brindamos servicios completos de fabricación por contrato, lo que le ayuda a producir sus dispositivos médicos de principio a fin. |
Contrato de servicios de embalaje | Nuestros servicios de empaquetado garantizan que sus dispositivos médicos estén debidamente empaquetados, etiquetados y preparados para su distribución, cumpliendo con todos los requisitos reglamentarios. |
Nuestras piezas de moldeo por inyección de dispositivos médicos están hechas por Molde de inyección. El primer paso para hacer Molde es revisar el diseño de la pieza. Nuestro moldeo por inyección de dispositivos médicos normalmente puede alcanzar 100.000 ciclos aún más si usamos material de acero adecuado para el molde. Packson ofrece un servicio de moldeo por inyección en sala limpia con una garantía de por vida para moldes mediante mantenimiento de moldes. Aquí tenemos un equipo de ingeniería profesional que se dedica a su producción de moldeo por inyección.
Proceso para la producción de moldeo por inyección de sala limpia:
Respuesta rápida para el molde y la cotización parcial
Analizando el diseño de la pieza y hacer una solución personal
Crear un equipo profesional de gestión de proyectos
Pedir material de acero e iniciar el procesamiento de moldes
Programa semanal para el procesamiento de moldes
Prueba de molde y producción de muestras
Comprobación de muestras y modificación del molde
Terminar las muestras de la versión final y el envío del molde
En Packson, colaboramos con diversas industrias médicas para proporcionar servicios de moldeo por inyección de dispositivos médicos de primer nivel. Como una de las empresas de moldeo por inyección de sala limpia más profesionales de China, tenemos una gran experiencia en moldeo por inyección de sala limpia y moldeo por silicona de grado médico. Nuestra experiencia nos permite ayudar a los clientes durante todo el proceso, desde el diseño inicial hasta la etapa de moldeo final. Algunos de los dispositivos médicos en los que nos especializamos incluyen:
Los servicios de fabricación y ensamblaje de salas limpias de Packson abarcan una amplia gama de capacidades. Estos incluyen:
Inyección de sala blanca ISO Clase 8
Soldadura láser
Vinculación (UV y disolvente)
Decoración
Aplandamiento
Apuntar
Embalaje (bolsa y bandeja)
Prueba de fuerza (fuerza de tracción, ráfaga y par)
Validaciones IQ/OQ/PQ
Con nuestra experiencia en estas áreas, Packson está bien equipado para manejar diversos proyectos de dispositivos médicos y entregar productos de alta calidad que cumplen con los estrictos estándares de la industria.
Class 8 Clean Room
Class 8 cleanroom injection molding is capable of providing you with high-quality, low-pollution plastic products.
Quality Control
Equiping with precision processing and production equipment, and strictly adhere to the quality control processes of ISO9001 and ISO13485 to ensure quality control.
Professional Engineering
Our professional Mold Design Team provides reasonable solutions that help reduce customer development and tool-making costs.
Precise Manufacture
Our world-class production and testing equipment provides a strong guarantee for the precision of your products.
Project Management
Our Bilingual Project Engineers with many experiences ensure smooth project operations and communication.